Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Thị trường mỹ phẩm Châu Á Thái Bình Dương được biết đến là nơi tạo ra doanh thu cao nhất thế giới. Tại Việt Nam, đây cũng đang là một lĩnh vực triển vọng với sự tăng trưởng nhanh chóng do nhu cầu của người tiêu dùng ngày càng lớn. Chính vì vậy, tìm hiểu về các thủ tục pháp lý liên quan đến quá trình kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu là vấn đề quan trọng mà doanh nghiệp nên lưu ý.

1. Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là gì?

Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT: “Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thế con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thế, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.”

Công bố mỹ phẩm là tổ chức, cá nhân sản xuất hay nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành thủ tục tại cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

Theo Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.

2. Điều kiện đối với doanh nghiệp thực hiện công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm

Doanh nghiệp muốn thực hiện công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm cần đáp ứng điều kiện sau:

1. Là doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh được thành lập theo quy định của pháp luật, có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.
2. Trường hợp là doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh đã thành lập nhưng chưa có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm, doanh nghiệp cần bổ sung giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề trên

3. Hồ sơ để công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Cá nhân, tổ chức cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ để công bố mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm:

1. Phiếu công bố mỹ phẩm (02 bản) theo mẫu chung của Bộ Y Tế, kèm theo dữ liệu công bố ( bản mềm của Phiếu công bố)
2. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp).
3. Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (kiểm nghiệm chỉ tiêu, thành phần có trong mỹ phẩm công bố)
4. Bản gốc Hợp đồng ủy quyền hoặc giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền tiến hành công bố (Nội dung ủy quyền phải đúng và đầy đủ theo quy định của Bộ y tế)
5. Đĩa CD chứa hồ sơ công bố (file mềm phiếu công bố và giấy tờ kèm hồ sơ công bố.
6. Bản sao chứng thức giấy phép sản xuất của nhà sản xuất mỹ phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất; (Điều 3 NĐ 93/2016/NĐ-CP)
7. Văn bản chứng minh về thành phần của sản phẩm với những sản phẩm mỹ phẩm có thành phần bắt buộc phải chứng minh công dụng, tác hại theo quy định của Luật ;

4. Quy trình công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

• Bước 1 : Doanh nghiệp chuẩn bị tài liệu theo quy định, soạn hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
• Bước 2 : Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm online, qua Cổng thông tin một cửa quốc gia, link: https://vnsw.gov.vn/
• Bước 3 : Cục Quản lý Dược tiếp nhận hồ sơ, ra công văn yêu cầu doanh nghiệp sửa đổi bổ sung thông tin hoặc duyệt hồ sơ và update Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm lên hệ thống.
• Bước 4 : Doanh nghiệp sửa đổi hồ sơ theo yêu cầu của Cục nếu có công văn và nộp lại để phía Cục thẩm định lại hồ sơ hoặc nhận kết quả trên hệ thống.

5. Hiệu lực giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị: 05 năm kể từ ngày cấp.

Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn.

Xem thêm:

• Giấy phép lao động (WD)
• Thủ tục cập nhật CCCD mới trên giấy phép
• Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Trên đây là những thông tin cơ bản về thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Nếu cần thêm thông tin chi tiết hoăc muốn hỗ trợ pháp lý, bạn có thể tham khảo dịch vụ của HT Partners Law & IP. Chúng tôi có đội ngũ Luật sư chuyên nghiệp và giàu kinh nghiệm, có thể thực hiện các thủ tục đăng ký kết hôn với người nước ngoài nhanh chóng từ A – Z. Quý khách liên hệ qua:

📞 Điện thoại: 0931 152 492 – 0792 845 458

Ⓜ️ Email: tuvan.htpartners@gmail.com

💻 Website: htpartners.asia

📌 Địa chỉ: 632/26 Lê Văn Thọ, Phường 13, Quận Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh.